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Reuters

Os testes clínicos finais de uma vacina contra o coronavírus, desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, foram suspensos depois que um participante teve uma suspeita de reação adversa no Reino uno.

A AstraZeneca descreveu isso porquê uma quebra de “rotina” no caso de uma “doença inexplicada”.

O resultado dos testes de vacinas está sendo monitorado de perto em todo o mundo.

A vacina AstraZeneca e a Universidade de Oxford são vistas porquê fortes candidatas entre dezenas que estão se desenvolvendo globalmente.

Há grandes esperanças de que a vacina seja uma das primeiras a chegar ao mercado testes muito-sucedidos de período 1 e 2.

Sua mudança para os testes de período 3 nas últimas semanas envolveu muro de 30.000 participantes nos Estados Unidos, muito porquê no Reino uno, Brasil e África do Sul. Os ensaios de período 3 em vacinas frequentemente envolvem milhares de participantes e podem martelar vários anos.

O New York Times relata que um voluntário no estudo do Reino uno foi diagnosticado com mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal e pode ser causada por infecções virais.

No entanto, a pretexto da doença não foi confirmada e uma investigação independente será agora elaborada se houver qualquer relação com a vacina.

A decisão de reiniciar o teste pode ser em alguns dias

À primeira vista, isso pode parecer alarmante. Um teste de vacina (e não qualquer vacina, mas aquele que recebe atenção global maciça) é suspenso devido à suspeita de uma reação adversa grave. Mas esses eventos não são inéditos. Na verdade, a equipe de Oxford o descreve porquê “rotina”. Sempre que um voluntário é recepcionado no hospital e a pretexto de sua doença não é imediatamente aparente, um estudo é iniciado.

Na verdade, é a segunda vez que ele é testado para a vacina contra o coronavírus da Oxford University / AstraZeneca desde que os primeiros voluntários foram vacinados em abril. Um porta-voz da Universidade de Oxford disse: “Em grandes testes, as doenças ocorrerão por possibilidade, mas precisam ser revistas de forma independente para verificar com zelo.”

O regulador médico da MHRA tomará uma decisão final sobre a retomada do julgamento, que pode levar somente alguns dias. Mas até lá todos os locais de vacinação internacionais, no Reino uno, Brasil, África do Sul e Estados Unidos, estão parados.

A equipe da Universidade de Oxford acredita que este processo ilustra que eles estão comprometidos com a segurança de seus voluntários e com os mais altos padrões de conduta em seus estudos.

O diretor do Wellcome Trust, Sir Jeremy Farrar, perito em controle de doenças infecciosas, disse que muitas vezes há interrupções nos testes de vacinas.

É importante que as reações adversas sejam levadas a sério, disse ele.

E ele enfatizou a valimento da “supervisão independente”.

“É crucial que todos esses dados sejam compartilhados de forma oportunidade e transparente porque o público deve ter absoluta crédito de que essas vacinas são seguras e eficazes e, no final, esperamos que a pandemia acabe”, acrescentou Sir Jeremy.

Onde estamos procurando uma vacina?

O presidente dos EUA, Donald Trump, disse que quer uma vacina disponível nos Estados Unidos antes da eleição de 3 de novembro, mas seus comentários levantaram temores de que a política possa ser priorizada em relação à segurança. com pressa para uma vacina.

Na terça-feira, um grupo de nove desenvolvedores da vacina Covid-19 tentou tranquilizar o público ao anunciar um “compromisso histórico” com a manutenção de padrões científicos e éticos na procura por uma vacina.

A AstraZeneca está entre as nove empresas que se inscreveram para solicitar a aprovação regulatória somente depois que as vacinas passaram por três fases de estudo galeno.

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Pequena fotoVacina contra o coronavírus: a que pausa estamos e quem a receberá?

Os gigantes da indústria Johnson & Johnson, BioNTech, GlaxoSmithKline, Pfizer, Merck, Moderna, Sanofi e Novavax são os outros signatários.

Eles se comprometeram a “sempre fazer da segurança e do muito-estar das pessoas vacinadas nossa maior prioridade”.

A Organização Mundial da Saúde (OMS) diz que quase 180 vacinas candidatas estão sendo testadas em todo o mundo, mas nenhuma delas concluiu os testes clínicos.

A organização disse que não espera que uma vacina atenda às suas diretrizes de eficiência e segurança para ser aprovada este ano pelo tempo que leva para ser testada com segurança.

Sentimentos semelhantes foram compartilhados por Thomas Cueni, diretor-universal da Federação Internacional de Fabricantes de Produtos Farmacêuticos. O órgão da indústria representa as empresas que assinaram o compromisso.

Apesar disso, a China e a Rússia começaram a inocular alguns trabalhadores-chave com vacinas desenvolvidas nacionalmente. Todos eles ainda estão listados pela OMS porquê em ensaios clínicos.

Enquanto isso, o Regulador pátrio dos Estados Unidos, Food and Drug Administration (FDA), sugeriu que as vacinas contra o coronavírus poderiam ser aprovadas antes que uma terceira período dos testes clínicos seja concluída.

Também foi divulgado na semana passada que os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos Estados Unidos instaram os estados a considerarem a isenção de certos requisitos para estarem preparados para repartir uma vacina potencial antes de 1º de novembro, dois dias antes a eleição presidencial de 3 de novembro.

Embora o presidente Trump tenha sugerido que poderia ter uma vacina antes da eleição, seu rival democrata Joe Biden expressou ceticismo de que Trump ouvirá os cientistas e implementará um processo transparente.

Este item foi reescrito, traduzido de uma publicação em inglês. Clique cá para acessar a material original (em inglês)!